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398 / 480問
薬剤師Hiroki監修
プロフィール
第4章
薬事関係法規・制度(店舗販売業・配置販売業などの許可、医薬品の販売・情報提供、適正な広告、行政の監督など)
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Q398
医薬品の承認において、外国で既に安全性が確認されている一般用医薬品であれば、日本国内での安全性試験等を省略し、事業者の届出のみで直ちに販売を開始すること
ができる。
○か✕か?
○
正しい
✕
誤り
日本人の体質は外国人とは異なるため、たとえアメリカで大人気で安全なお薬であっても、日本で売る場合には「日本人の体に合うか、日本の厳しいルールをクリアできるか」を国がゼロから厳しく審査(承認
)します。
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