添付文書の記載事項は、医薬品医療機器等法に基づく法的義務ではなく、製造販売業者が独自の判断で任意に作成する単なるサービス情報（パンフレット）であるため、記載漏れがあっても行政処分の対象とはならない。 ○か✕か？