医薬品の適正使用・安全対策

一般用医薬品の添付文書は、医薬品の有効性及び安全性に関する情報が正確に伝達される...

医薬品の添付文書の内容は、新しい科学的知見や副作用の発生状況等に基づき、原則とし...

添付文書の「使用上の注意」において、「してはいけないこと」には、守らないと現在の...

「相談すること」の項目には、当該医薬品を使用する前に、医師、歯科医師、薬剤師又は...

小児が誤って医薬品を服用することを防ぐため、添付文書の「保管及び取扱い上の注意」...

添付文書に記載されている「その他の注意」の項目には、当該医薬品の使用によって生じ...

医薬品の添付文書は、購入者がいつでも確認できるよう、医薬品を使い終わるまで外箱や...

「してはいけないこと」の項目において、「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を...

アスピリンやイブプロフェン等の解熱鎮痛成分が配合された医薬品には、「出産予定日１...

抗ヒスタミン成分を含有するアレルギー用薬や総合感冒薬の添付文書には、「服用後、乗...

瀉下薬（便秘薬）の添付文書には、「本剤を服用している間は、他の瀉下薬を使用しない...

「してはいけないこと」に「長期連用しないこと」と記載されている医薬品であっても、...

小児用として販売されている医薬品であれば、安全性が高いため、添付文書の「してはい...

「相談すること」の項目において、「次の診断を受けた人：緑内障」と記載されている場...

高齢者（概ね６５歳以上）は、肝臓や腎臓の生理機能が低下していることが多いため、一...

「高齢者」として「相談すること」に指定されている医薬品を使用する場合、年齢が６５...

「相談すること」の項目に「妊婦又は妊娠していると思われる人」と記載されている場合...

医薬品の保管において、「直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に保管すること」...

シロップ剤等の液状の医薬品は、微生物の繁殖や変質を防ぐため、未使用・開封済みに限...

医薬品を他の容器に入れ替えることは、内容物の誤認（他の薬と間違えて飲む等）による...

添付文書の「使用上の注意」には、実際に重篤な副作用に関する情報（ショック、皮膚粘...

医薬品の添付文書に記載されている副作用情報は、過去に日本国内で報告されたものに厳...

添付文書の副作用一覧において、「まれに下記の重篤な症状が起こることがある」と記載...

ステロイド性抗炎症成分を含有する外用薬の中には、長期間の連用により副腎皮質機能に...

一般用検査薬（妊娠検査薬や尿糖検査薬等）の添付文書には、検査結果が陽性であった場...

外用痔疾用薬（坐剤や軟膏）の添付文書において、「相談すること」の項目に「化膿して...

一般用漢方処方製剤の添付文書には、「体力中等度以上で、赤ら顔でときにのぼせがある...

医薬品の添付文書における用語として、「１日数回」とは概ね「１日に２〜３回」を指し...

「食前」とは食事の約３０分〜１時間前を指し、「食後」とは食後約３０分以内を指す。...

「就寝前」の服用が指示されている医薬品（催眠鎮静薬等）については、服用後速やかに...

添付文書の記載事項のうち、「してはいけないこと」や「相談すること」などの特に重要...

小児用のシロップ剤等において、容器の注ぎ口に直接口をつけて服用することは、唾液に...

目薬（点眼薬）の容器の先端が、まつ毛や眼瞼（まぶた）に触れないように点眼するのは...

薬局等で購入した医薬品を旅行等で航空機内に持ち込む場合、手荷物検査でのトラブルを...

「してはいけないこと」の項目に「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場...

一般用医薬品の添付文書に記載されている「相談すること」の対象者は、当該医薬品を使...

医薬品の保管において「冷所」と指定されている場合、それは概ね１度から１５度までの...

一般用医薬品の品質の劣化を防ぐため、家庭内に長期間保管されていた使用期限切れの医...

添付文書の記載事項は、医薬品医療機器等法に基づく法的義務ではなく、製造販売業者が...

医薬品の外箱等に記載されている「用法・用量」は、その医薬品の有効性と安全性が十分...

医薬品副作用被害救済制度は、医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した重篤な副...

医薬品副作用被害救済制度による給付の対象となる「健康被害」とは、短期間の通院で治...

一般用医薬品の過量服用（オーバードーズ）や、意図的な目的外使用（乱用等）によって...

殺虫剤・殺鼠剤、殺菌消毒剤（人体に直接使用するものを除く）、一般用検査薬等の製品...

要指導医薬品又は一般用医薬品を使用したことにより生じた健康被害は、医師の処方に基...

医薬品副作用被害救済制度の給付費は、国（国庫）からの多額の補助金のみによって賄わ...

健康被害を受けた本人又はその遺族が救済給付の請求を行う窓口は、対象となる医薬品を...

「医療費」の救済給付における請求期限は、当該副作用による疾病の治療が行われている...

救済給付の請求がなされた場合、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）にお...

医薬品の副作用によって死亡した者の遺族に対しては、葬祭料に加えて、遺族の生活の建...

救済給付のうち「障害年金」は、医薬品の副作用により一定程度以上の後遺障害が残存し...

医薬品の製造販売業者が、自社の医薬品から回収すべき重篤な不良品を発見したにもかか...

医薬品を適正に使用したことにより入院治療が必要な程度の疾病を発症した場合、当該医...

健康被害を受けた者が、既に他の法令（労働者災害補償保険法等）に基づく公的な給付を...

「生物由来製品感染等被害救済制度」は、人や動物組織に由来する医薬品等（生物由来製...

日本薬局方収載のホウ酸や酸化亜鉛、精製水等の一般用医薬品は、作用が極めて緩和であ...

「医薬品ＰＬセンター」は、医薬品（医薬部外品及び化粧品を含む）の欠陥により消費者...

医薬品ＰＬセンターにおいて苦情相談の対象となる製品は、医療用医薬品及び一般用医薬...

店舗販売業者は、医薬品による健康被害を受けた購入者から救済制度に関する問い合わせ...

医薬品副作用被害救済制度の存在を広く一般に周知することは、健康被害を受けた患者が...

医薬品医療機器等法に基づく「医薬品等安全性関連報告制度」において、薬局開設者や店...

医薬関係者による副作用報告の対象は、当該医薬品の添付文書の「してはいけないこと」...

登録販売者は、一般用医薬品の販売業務を通じて副作用等の健康被害に関する情報を得た...

副作用等の報告における「報告期限」は、製造販売業者等に対する規定とは異なり、医薬...

企業（製造販売業者）から収集された副作用等の報告情報や、店舗販売業者等からの報告...

厚生労働省は、ＰＭＤＡの調査分析結果を踏まえて、必要があると認める場合には、医薬...

「医薬品・医療機器等安全性情報」等の安全性に関する公的な情報は、ＰＭＤＡのホーム...

緊急かつ重大な注意喚起が必要な場合に発出される「安全性速報（ブルーレター）」は、...

患者・一般生活者（医薬品の使用者本人やその家族等）であっても、特定の報告様式を用...

一般用医薬品等の製造販売業者に対しては、その医薬品の安全性を担保するため、医薬品...

登録販売者は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）が配信する「医薬品医...

「薬と健康の週間」や「ダメ。ゼッタイ。」普及運動などの啓発活動は、医薬品の適正使...

若年層における一般用医薬品の過量服用（オーバードーズ）問題等を防止するためには、...

医薬品の適正使用に関する啓発活動において、薬局開設者や店舗販売業者はあくまで民間...

「ダメ。ゼッタイ。」普及運動は、麻薬や覚醒剤等の違法薬物に対する乱用防止を目的と...

医薬品の適正使用情報を提供する際、購入者が外国人や視覚障害者である場合等、通常の...

登録販売者等は、一般用医薬品の販売時において、すべての購入者に対して同一のマニュ...

要指導医薬品及び一般用医薬品の販売制度において、医薬品の「適正使用」の概念には、...

ＰＭＤＡの「医薬品医療機器情報提供ホームページ」には、現在販売されている一般用医...

「安全性速報（ブルーレター）」等の緊急の注意喚起文書は、行政機関へ周知するためだ...