PMDAが集めたデータを見て「このお薬はやっぱり危険だ！」と国（厚生労働省）が判断した場合、説明書の書き換えを命令したり、最悪の場合は「今すぐお店のお薬を全部回収してストップしろ！」という強い命令を出します。