医薬品医療機器等法（薬機法）の目的は、医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保等に...
医薬品医療機器等法において、「医薬品」とは、日本薬局方に収められている物のみを指...
医薬品とは、人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされてい...
医薬部外品は、人体に対する作用が緩和なものであり、医薬品のような疾病の治療を直接...
化粧品は、人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛...
化粧品において、「ニキビを治す」や「アトピー性皮膚炎を改善する」といった効能・効...
保健機能食品は、「特定保健用食品」、「栄養機能食品」及び「機能性表示食品」の３つ...
特定保健用食品は、身体の生理学的機能等に影響を与える保健機能成分を含有し、消費者...
栄養機能食品は、国が定めた栄養成分の規格基準に適合していても、個別に消費者庁長官...
機能性表示食品は、事業者の責任において科学的根拠に基づいた機能性を表示するもので...
毒薬は、その直接の容器又は被包に、白地に赤枠、赤字で、当該医薬品の品名及び「毒」...
劇薬は、その直接の容器又は被包に、白地に赤枠、赤字で、当該医薬品の品名及び「劇」...
薬局開設者又は店舗販売業者が、１４歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に対...
毒薬又は劇薬を一般の生活者に販売・授与する際、譲受人から品名、数量、使用目的、譲...
店舗販売業において、毒薬及び劇薬は他の物と明確に区別して貯蔵陳列しなければならず...
生物由来製品は、人その他の生物（植物を除く）に由来するものを原料又は材料とし、保...
生物由来製品を販売する際、販売業者は購入者の氏名や住所等の情報を記録し、その記録...
一般用医薬品は、医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくな...
要指導医薬品は、一般用医薬品とは異なり、適正な使用のために薬剤師の対面による情報...
要指導医薬品は、薬局等の店舗に薬剤師が不在であっても、登録販売者が購入者の健康状...
第１類医薬品は、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそ...
薬局開設者又は店舗販売業者は、第１類医薬品を販売等する場合には、薬剤師に、書面を...
第２類医薬品は、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそ...
指定第２類医薬品は、第２類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣...
第３類医薬品は、副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれは...
第３類医薬品の陳列販売時において、購入者から相談があった場合でも、薬剤師又は登録...
ダイレクトＯＴＣ（直置型一般用医薬品）とは、これまで我が国において医療用医薬品と...
スイッチＯＴＣとは、医療用医薬品の有効成分を、一般用医薬品として初めて配合等した...
医薬品の陳列において、第１類、第２類、第３類医薬品は、それぞれ混在しないように明...
薬局又は店舗販売業において、一般用医薬品と食品その他の医薬品以外の物品とを、区別...
店舗販売業の許可取得者は、一般用医薬品及び要指導医薬品を販売・授与できるが、医師...
配置販売業は、一般の生活者の居宅に医薬品をあらかじめ預けて配置し、後日、使用した...
配置販売業において販売等の対象とすることができるのは、一般用医薬品のうち経年変化...
薬局開設者が一般用医薬品をインターネットを通じて通信販売（特定販売）する場合、実...
特定販売（インターネット等を用いた販売）において、第１類医薬品及び第２類医薬品は...
医薬品の直接の容器又は被包への法定記載事項として、「製造販売業者の氏名又は名称及...
一般用医薬品の法定記載事項において、第２類医薬品の「２」の文字は、四角枠や丸枠で...
指定第２類医薬品のパッケージにおいて、特定の枠（丸枠または四角枠）で明確に囲まれ...
日本薬局方は、医薬品の性状及び品質の適正を図るため、厚生労働大臣が薬事・食品衛生...
一般用医薬品の添付文書（使用上の注意等）は、医薬品を購入する生活者が容易に理解で...